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La FDA otorga la aprobación acelerada a Enhertu para cánceres metastásicos HER2 positivos por Investing.comLa FDA concede aprobación acelerada a Enhertu para cánceres metastásicos HER2 positivos por Investing.com

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WASHINGTON D.C. – La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación acelerada a Enhertu para el tratamiento de pacientes adultos con tumores sólidos HER2 positivos irresecables o metastásicos que han recibido tratamiento sistémico previo y carecen de opciones alternativas satisfactorias. Enhertu es un conjugado de fármaco anticuerpo (ADC) … Read more

Eisai completa la presentación de la Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria de LEQEMBI (lecanemab-irmb) para dosis de mantenimiento IV para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer temprana a la FDA de EE. UU.

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TOKYO y CAMBRIDGE, Mass., 1 de abril de 2024 – (JCN Newswire) – Eisai Co., Ltd. y Biogen Inc. anunciaron hoy que Eisai presentó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) una Solicitud de Licencia Biológica Suplementaria (sBLA) para la dosificación de mantenimiento mensual intravenosa (IV) de lecanemab-irmb (nombre de la … Read more

La FDA aprueba medicamento para la enfermedad del hígado NASH de Madrigal Pharmaceuticals

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En esta foto ilustrativa, se muestra el logo de Madrigal Pharmaceuticals en la pantalla de un teléfono inteligente. Rafael Henrique | Imágenes SOPA | Lightrocket | Getty Images La Food and Drug Administration aprobó el jueves el primer tratamiento para una forma común y potencialmente mortal de enfermedad hepática que afecta a millones en todo … Read more

La FDA acaba de aprobar un monitor de glucosa en sangre alimentado por iPhone mientras continúa el plan de detección de azúcar en Apple Watch.

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Ha habido rumores persistentes de que Apple tiene la intención de añadir soporte para monitorear los niveles de glucosa en sangre con el lanzamiento de un futuro Apple Watch, pero hasta ahora es una función que la compañía simplemente no ha podido lograr. Ahora, parece que lo más cercano que vamos a obtener es un … Read more

Inspira espera la aprobación de la FDA para el dispositivo de oxigenación sanguínea y entrar en un mercado de $1.16 mil millones. Por Investing.com

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RA’ANANA, Israel – Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ: IINN), una empresa de tecnología médica, anticipa la aprobación de la FDA para su dispositivo INSPIRA ART100 (Gen 1) en la primera mitad de 2024, con el objetivo de ingresar al mercado de sistemas de perfusión de $1.16 mil millones. El presidente de la compañía, Joe … Read more

La FDA aprueba la primera terapia de células T para el cáncer de tumor sólido de Investing.com

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SAN CARLOS, California – La empresa de biotecnología Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:), especializada en tratamientos contra el cáncer, anunció la aprobación de la FDA para AMTAGVI™ (lifileucel) para pacientes con melanoma avanzado. Esto marca la primera terapia con células T aprobada por la FDA para el cáncer de tumores sólidos, brindando una nueva opción … Read more