Reino Unido lanza regulador para acelerar aprobaciones de nuevas tecnologías.

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El gobierno del Reino Unido ha lanzado una Oficina de Innovación Regulatoria con el objetivo de acelerar las aprobaciones de nuevas tecnologías en campos como la biotecnología y los vehículos autónomos.

El secretario de Ciencia, Peter Kyle, dijo que el nuevo organismo en el Departamento de Ciencia, Innovación y Tecnología tomaría la innovación en áreas como el espacio, los vehículos autónomos y las carnes cultivadas “por el cuello” y las llevaría a través del proceso regulatorio.

“Estoy seguro de que habrá algo de resistencia, pero si lo hacemos bien, podríamos ser la semilla que comienza a cambiar la cultura de la regulación en nuestro país,” dijo al Financial Times.

Pero inversores y expertos de la industria en alimentos novedosos advirtieron que para ser efectivo, RIO necesitaría ir acompañado de una inversión sustancial en los reguladores del Reino Unido, que se encuentran con pocos recursos, en el Presupuesto y en la próxima Revisión del Gasto.

Desde que Gran Bretaña asumió la responsabilidad de la regulación de Bruselas después de salir de la UE, sus reguladores se han visto obligados a asumir un trabajo adicional significativo en áreas como dispositivos médicos, seguridad alimentaria e inteligencia artificial.

La Oficina Nacional de Auditoría, el organismo de control del gasto público, ha informado sobre las dificultades que enfrentan los reguladores, como la Agencia de Normas Alimentarias (FSA) y el Comité de Seguridad y Salud, para contratar nuevo personal para cumplir con sus roles ampliados después de Brexit.

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En su manifiesto electoral, Labour dijo que RIO ayudaría a coordinar el panorama regulatorio del Reino Unido, “actualizar los plazos de aprobación y coordinar los problemas que abarcan los límites existentes”.

En una visita para inspeccionar start-ups en el Translation & Innovation Hub en el Imperial College de Londres, Kyle dijo que RIO se concentraría inicialmente en cuatro áreas clave: vehículos autónomos; salud digital; espacio; y biotecnología, incluyendo cultivos resistentes a las plagas y carnes cultivadas.

El ámbito parece haberse reducido desde antes de las elecciones, cuando Tulip Siddiq, ahora ministra de la Ciudad, dijo que RIO “promovería la innovación en la regulación en diversos sectores”. Kyle dijo que los servicios financieros podrían estar “en el ámbito” a medida que se ampliara el ámbito de RIO.

El gobierno dijo el lunes que había iniciado la búsqueda de alguien para actuar como presidente de RIO pero no dio detalles sobre su presupuesto futuro ni los niveles de personal.

Kyle dijo que es probable que el organismo reciba más fondos y personal si demuestra ser efectivo para impulsar el crecimiento. Añadió: “El Presupuesto se acerca y la Revisión del Gasto será en primavera; estas abordarán los acuerdos de financiación fundamentales y subyacentes para todas las áreas del sector público”.

Los inversores y expertos de la industria en alimentos novedosos dieron la bienvenida al anuncio de RIO junto con 1,6 millones de libras para un “sandbox” en la FSA como un banco de pruebas para explorar cómo regular mejor las tecnologías alimentarias novedosas.

Las empresas del sector se han quejado de la falta de recursos en la FSA, diciendo que es mucho más difícil de tratar que las agencias rivales en Estados Unidos y Singapur.

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Cai Linton, cofundador y director ejecutivo de Multus Biotechnology, que desarrolla nutrientes para la industria de carnes cultivadas en laboratorio, dijo a Kyle durante la visita que “las empresas han fracasado” porque los reguladores tardan demasiado en otorgar aprobaciones.

“Los reguladores de EE. UU. o Singapur te guiarán a través del proceso regulatorio, te dirán qué datos necesitan. Con la FSA, dicen: ‘No podemos darte respuestas hasta que presentes un expediente completo.’ Eso puede acabar con una empresa,” dijo.

Ed Steele, fundador de Hoxton Farms, una start-up que produce grasa animal cultivada en laboratorio que ha criticado anteriormente a la FSA, dio la bienvenida al nuevo sandbox. “Es un gran signo de intención y espero que sea el comienzo de una reforma regulatoria,” dijo. 

Andrew Bennett, líder de políticas en Form Ventures, un fondo de capital de riesgo especializado en start-ups en áreas con regulaciones novedosas, también dio la bienvenida tanto a RIO como al sandbox de la FSA como “instituciones muy necesarias” para apoyar el crecimiento.

Pero advirtió que necesitarían apoyo, añadiendo: “Es vital que RIO no se convierta simplemente en la próxima iniciativa regulatoria bien intencionada que no cumple; debe ser respaldada, políticamente en DSIT y financieramente por el Tesoro, para lograr un cambio genuino en la urgencia y los resultados.”

Linus Pardoe, responsable de políticas del Reino Unido en el Good Food Institute Europe, dijo que el sandbox de la FSA envió “un mensaje claro” sobre el compromiso del gobierno con la monetización de la innovación, pero añadió que el regulador todavía necesita recursos adecuados.

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En un informe del año pasado, el think-tank sin fines de lucro calculó que la FSA necesitaría un aumento de £30 millones en su presupuesto, que ha estado en aproximadamente £140 millones desde 2021, solo para compensar las recientes congelaciones presupuestarias.

“Para realizar completamente el potencial de la carne cultivada, los ministros también deben proporcionar un impulso a largo plazo al presupuesto de la FSA, permitiendo que los reguladores completen evaluaciones de riesgo sólidas dentro de los plazos estatutarios,” dijo.